醫療器械材料

醫療器械材料帶來各種設計方案和高性能

歪歪漫画-动漫漫画首页歪歪漫画聚合物醫療應用的產品性能經過測試,在制造過程中采取了嚴格控制,符合法規要求。

法規支持數據表


歪歪漫画提供廣泛的醫療器械材料,包括 Delrin?、Hytrel?、Crastin? 和 Zytel?歪歪漫画-动漫漫画首页 聚合物系列。 這些材料以嚴格的測試、監管審查和歪歪漫画資源為后盾,歪歪漫画將與您一起完成從材料規格制定到生產制造的全過程。


多種牌號

歪歪漫画-动漫漫画首页除了標準牌號材料之外,我們的聚合物系列還包括符合食品接觸標準 (FG) 的牌號,以及特種控制 (SC) 和高級控制 (PC) 牌號。 SC 和 PC 牌號的特別之處在于進行更全面的測試、采取生產控制和提供法規支持。

特種控制 (SC) 和高級控制 (PC) 牌號

歪歪漫画 SC 和 PC 牌號的特點:

  • 根據 GMP 原則制造
  • 食品接觸聲明 (EU/FDA)**
  • 符合 USP Class VI 部分測試
  • 按照 ISO 10993 相關部分進行測試
  • 滅菌數據
  • 全球供貨

歪歪漫画-动漫漫画首页** 部分牌號可能未獲得 EU 食品接觸批準

創新設計使用案例

一次性和可重復使用胰島素筆針在推動糖尿病治療方面起著非常重要的作用。 這種筆針采用我們醫療器械材料產品組合中的多種牌號制造,包括 Crastin?、Hytrel?、Delrin? 和 Zytel? 聚合物系列。 這些材料用來制造注射器筆針中作為傳送裝置的復雜系統的棘輪和齒輪。 材料需要具有優異的尺寸穩定性、抗蠕變性并提供一定程度的自潤滑。

歪歪漫画? Hytrel? 熱塑性聚酯彈性體、Delrin? 聚甲醛樹脂和玻纖增強 Zytel?歪歪漫画-动漫漫画首页 尼龍已被 NuDrive 采用,這是全球首家為手動輪椅生產輕質緊湊型手柄驅動附件的廠商。 采用人機工程學設計的手柄驅動附件可將自行推進所需的力減少高達 40%。 相比金屬部件,這些工程聚合物除了具備高性能之外,同時質量更輕,并且加工更加經濟高效。

耐滅菌性

不論是一次性器械還是重復使用器械,耐滅菌性能都至關重要,所以醫療部件的材料在滅菌過程性能不能受到任何影響。 歪歪漫画醫療器械材料歪歪漫画-动漫漫画首页具備能夠耐受幾乎所有滅菌方法的特性。 這一特點提供了材料選擇靈活性,使得制造商可以選擇最適合其具體應用需求的材料。

低摩擦

歪歪漫画-动漫漫画首页歪歪漫画塑料還提供了針對低磨損/低摩擦應用的解決方案,適用于無論是塑料與塑料間的接觸配合還是塑料與其他材料(例如鋼)接觸配合的場合。 這尤為重要是 ,因為考慮到輔助工序的穩定性以及最終產品性能的一致性,所以醫療器械制造商盡量避免在輔助工序中添加額外潤滑劑。

持久柔韌性

Hytrel? 提供柔韌性和即使在經過反復受力后也能恢復到其形狀的彈記憶能力。 例如,它可用于 Niagara Foot? 假肢設計。 這種假肢的能量恢復設計依賴于 Hytrel? 兼具的剛性和柔韌性,由此為用戶帶來穩定、耐用、高效率和舒適等優點。 Hytrel? 的硬度范圍在肖氏 D30 到 D82 之間,其加工工藝也相當經濟,可以使用各種成型或擠出技術。

經過測試和實證

Delrin?、Hytrel?、Crastin? 和 Zytel? 歪歪漫画-动漫漫画首页特種控制 (SC) 和高級控制 (PC) 牌號的一個重要獨特之處在于經過全面測試和采用生產控制,并且可滿足法規要求。 歪歪漫画在全球范圍內提供經驗豐富的應用支持、優異的質量控制以及穩定/業的供應。









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